2022年2月21日藥品監督管理局發布公開《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》通知 。

通知原文：

為便于更好地應用醫療器械標準，國家藥監局醫療器械標準管理中心組織對現行1851項醫療器械國家和行業標準按技術領域，編排形成《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》。

該目錄匯編分為通用技術領域和專業技術領域兩大類，通用技術領域包括醫療器械質量管理、醫療器械唯一標識、醫療器械包裝、醫療器械生物學評價、醫用電氣設備通用要求、消毒滅菌通用技術及其他7個部分，專業技術領域包括外科手術器械、醫用生物防護、醫用X 射線設備及用具、醫學實驗室與體外診斷器械和試劑等32個部分。

現予以公開。 

國家藥監局醫療器械標準管理中心

2022年2月21日

附件：醫療器械標準目錄匯編（2022版）